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特医两款产品通过现场核查,迎来开门红114
发表时间:2024-02-04 10:04 1月3日至6日,国家市场监督总局特医现场核查组专家对我司两款特医产品进行现场核查。 为了迎接此次专家组的到来,全司上下做了充分准备:首先对上一次核查组专家提出的问题做了整改;其次,对现场审核的法规进行了逐条分析,逐条落实,责任到人;再次,反复检查文件、资料、设备、环境等是否有遗漏或异常;最后,多次进行生产演练,让操作人员能够熟悉各自的岗位及其注意事项。 1月3日,核查组的4名专家开始对我司的“金康宜®特殊医学电解质配方食品”及“玖康益®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品”进行现场核查。专家组通过对体系文件及现场的检查,对我司的研发能力、生产能力、检验能力等进行了全方面的评估,在认可了我司各方面的能力达到试生产的基本条件后,进行了试生产阶段审核,核查组专家对两款产品从领料到灭菌下架进行了全过程的跟踪观察,并对试生产的产品进行现场抽检封存,寄送到指定单位进行产品检验。最后,专家组同意我公司在完成3条基本符合项的整改后通过现场核查。 |