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“GMP认证”首次检查顺利开展

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发表时间:2021-06-21 14:13

2017年6月29日,市食药局彭宇、文华、丁恒生、王尚荣一行4人莅临我司开展了GMP认证检查。此次检查严格按照《医疗器械生产质量管理规范》相关法律法规,通过现场观察、查看记录及面谈提问等方式,对我公司体系运行情况进行了详细的审核。公司总经理韩克兵携管理者代表肖可及体系小组人员全程参与了此次检查,认真听取并记录了检查过程中各位审核专家提出的问题。此前,韩总曾多次在会议上指出,GMP认证是今年的重点工作,各部门务必做好充分准备,全力以赴完成认证检查工作。同时,要求未涉及该项工作的部门及其他人员做好后勤支持工作,以确保GMP认证工作的顺利开展。                                 

    检查结束后,管理者代表肖可根据专家提出的问题,责成相关责任部门进行限期整改,进一步优化和规范各项管理,不断提高体系运行的有效性,使公司质量管理工作更上一个台阶。



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