内审工作有序进行 质量体系有望新高

内审工作有序进行   质量体系有望新高

    2016年5月4日，管理者代表、技术部部长肖可组织了包括质管部副部长陈子剑、生产部副部长陈善钰在内的各部门内审小组成员在公司三楼会议室召开2016年度质量管理体系内审工作启动会，韩克兵总经理出席会议。

    为正确评价公司质量体系运行是否符合《医疗器械生产质量管理规范》要求,公司以《医疗器械生产质量管理规范》为审核准则，依托相关法律法规及公司质量管理体系文件，从各部门抽调人员成立了内审工作小组，对公司质量管理体系覆盖下的所有产品的设计、开发、生产、服务全过程及相关职能部门开展审查工作。

    启动会上，肖部长采用PPT的形式将国家药监局飞行检查的结果一一呈现，并结合公司的实际情况，详细地阐述了飞行检查的要点、细节，以及针对飞行检查公司需要自查改进的地方。会议决定自5月4日起，用21天的时间完成所有的内审检查工作，并对存在的问题逐步进行整改。会议上，质管部副部长陈子剑浅谈他对于内审工作的理解，陈副部长希望内审工作小组在检查过程中要善于发现并提出问题，以便更好提高产品质量，完善公司质量体系。

    会议最后，韩总总结了本次会议，韩总表示：公司是高风险企业，最近飞行检查越来越多，如果抽查到贵州省，公司就是检查的重点企业。且现在的飞行检查管理严格，参与检查的每位评审员的意见都要求上报，因此，本次内审工作评审小组的各位成员要引起重视、认真对待，根据相应的标准，仔细审查公司体系内的所有工作的执行情况，以期公司的质量管理方面更上一个新台阶。

内审小组检查中